Business

FDA Menyetujui Obat Amgen untuk Bentuk Kanker Paru-Paru yang Mematikan Secara Persisten

Badan Pengawas Obat dan Makanan (FDA) pada hari Kamis menyetujui pengobatan baru yang inovatif untuk pasien penderita kanker paru-paru. Obat ini hanya digunakan oleh pasien yang telah kehabisan semua pilihan lain untuk mengobati kanker paru-paru sel kecil, dan memiliki harapan hidup empat hingga lima bulan.

Obat tarlatamab, atau Imdelltra, yang dibuat oleh perusahaan Amgen, meningkatkan harapan hidup pasien hingga tiga kali lipat, sehingga memberi mereka kesempatan hidup yang lebih baik. kelangsungan hidup rata-rata 14 bulan setelah mereka meminum obat tersebut. Empat puluh persen dari mereka yang mendapat obat tersebut merespons.

Setelah puluhan tahun tidak ada kemajuan nyata dalam pengobatan kanker paru-paru sel kecil, tarlatamab menawarkan harapan nyata pertama, kata Dr. Anish Thomas, spesialis kanker paru-paru di Institut Kanker Nasional federal yang tidak terlibat dalam uji coba tersebut.

“Saya merasa ini menjadi terang setelah sekian lama,” tambahnya.

Timothy Burns, seorang spesialis kanker paru-paru di Universitas Pittsburgh, mengatakan bahwa obat tersebut “akan mengubah praktik.”

(Dr. Burns bukan peneliti dalam penelitian ini tetapi pernah bertugas di komite penasihat Amgen untuk obat yang berbeda.)

Namun, obat tersebut memiliki efek samping yang serius, yaitu sindrom pelepasan sitokin. Ini adalah reaksi berlebihan dari sistem kekebalan tubuh yang dapat menyebabkan gejala seperti ruam, detak jantung cepat, dan tekanan darah rendah.

Setiap tahun, sekitar 35.000 orang Amerika didiagnosis menderita kanker paru-paru sel kecil dan menghadapi prognosis yang buruk. Kanker biasanya telah menyebar ke luar paru-paru pada saat terdeteksi.

Pengobatan standarnya adalah kemoterapi kuno – tidak berubah selama beberapa dekade – dikombinasikan dengan imunoterapi yang menambah masa hidup pasien sekitar dua bulan. Namun, hampir tidak bisa dihindari, kanker menolak pengobatan.

“Sembilan puluh lima persen penyakit ini akan muncul kembali, seringkali dalam hitungan bulan,” kata Dr. Burns. Dan jika penyakit ini kambuh lagi, tambahnya, pasien akan semakin sulit menoleransi kemoterapi, dan kemoterapi bahkan menjadi kurang efektif.

Kebanyakan pasien hidup hanya delapan hingga 13 bulan setelah diagnosis, meskipun telah menjalani kemoterapi dan imunoterapi. Kelompok pasien dalam uji klinis telah menjalani dua atau bahkan tiga putaran kemoterapi, itulah sebabnya harapan hidup mereka tanpa obat sangat pendek.

Prognosis buruk untuk kanker paru-paru sel kecil sangat berbeda dengan kanker paru-paru non-sel kecil lainnya yang lebih umum terjadi, yang merupakan kemenangan revolusi dalam pengobatan kanker. Terapi baru yang ditargetkan mencari molekul yang dibutuhkan kanker untuk tumbuh, dan membendung penyebarannya.

Akibatnya, kata Dr. Thomas, banyak pasien yang menderita kanker paru-paru seperti itu hidup begitu lama sehingga penyakit mereka menjadi “hampir seperti penyakit kronis.”

Ada beberapa alasan pasien kanker paru-paru sel kecil tertinggal.

Salah satunya adalah jenis mutasi gen yang diandalkan oleh kanker untuk tumbuh.

Dr Jay Bradner, kepala petugas ilmiah Amgen, menjelaskan bahwa kanker lain disebabkan oleh gen menyimpang yang diaktifkan. Perawatan melibatkan obat-obatan untuk mematikan gen-gen tersebut.

Namun kanker paru-paru sel kecil dipicu oleh gen yang tidak aktif, sehingga sulit untuk ditargetkan, Dr. Bradner menjelaskan. Alasan lainnya adalah kemampuan kanker untuk memblokir sel-sel sistem kekebalan yang mencoba menghancurkannya.

Tarlatamab adalah antibodi yang dibuat untuk mengatasi hambatan tersebut. Ia memiliki dua lengan, yang pertama menempel pada molekul pemacu pertumbuhan yang menonjol seperti bendera dari permukaan sel kanker. Ini berfungsi sebagai tanda identifikasi obat, memungkinkan tarlatamab menemukan sel kanker. Lengan lainnya mengambil sel T yang mengambang di aliran darah. Sel T, sel darah putih, dapat membunuh kanker jika berada di dekatnya.

Obat tersebut menyatukan sel T dan sel kanker, membuat lubang pada kanker atau mengaktifkan gen yang membuatnya menghancurkan dirinya sendiri.

Pasien dalam uji klinis mengatakan mereka telah mendapatkan kehidupan mereka kembali.

Martha Warren, 65, dari Westerly, RI, tahun lalu mengetahui bahwa dia menderita kanker paru-paru sel kecil. Dia bergabung dengan grup Facebook dan langsung melihat kabar buruknya – kebanyakan pasien tidak berumur panjang. Harapan terbaiknya, dia memutuskan, adalah uji klinis. Setelah kemoterapi dan imunoterapi, karena kankernya berkembang pesat, dia diterima di studi Amgen dan mulai pergi ke Yale untuk mendapatkan infus obat.

Tak lama kemudian, kankernya mulai menyusut – secara dramatis.

“Saya merasa normal seperti sebelum saya menderita kanker,” kata Ms. Warren. “Ada banyak harapan dengan obat ini,” tambahnya.

Penelitian Amgen, dan persetujuannya, melibatkan pasien seperti Ms. Warren yang telah menjalani beberapa putaran pengobatan. Bisakah tarlatamab membantu lebih awal?

Amgen sekarang memulai penelitian semacam itu, menguji obat tersebut tepat setelah kemoterapi awal.

Source link

Related Articles

Leave a Reply

Your email address will not be published. Required fields are marked *

Back to top button